EN合成路線的篩選
工藝的開發、優化和放大
質量研究
穩定性研究
CDMO
小分子原料藥CDMO
小分子原料藥CDMO
伊諾達博專注于提供卓越的端到端CDMO服務，從臨床前到商業化，從中間體到原料藥，我們始終堅持快速、靈活、專業和持續降本的理念，十多年來向新藥研發公司提供了全面的委托研發和定制生產服務，以完善的項目管理及IP管理推動客戶新藥研發進程。目前，我們已助力創新藥公司成功上市了多個新藥，同時在臨床階段的品種有上百個。
01.臨床前
02.臨床I期
03.臨床II期
04.臨床III期
05.注冊
06.商業化
小分子定制化研發和生產
技術開發
合成路線的設計&篩選
臨床前樣品的制備(中間體&API)
分析方法的開發
質量研究&雜質研究
工藝優化
合成工藝的持續優化
工藝安全性評估
cGMP體系下臨床樣品的生產
分析方法的優化
注冊和商業化
完善的DCS控制
中間體&API規模化生產
多種靈活的商業合作模式
完善的法規注冊團隊
仿制藥原料藥CRDMO
仿制藥API委托開發，注冊，生產一站式服務
中間體的路線開發和規模化生產
原料藥的開發
原料藥的生產
中間體的路線開發和規模化生產
原料藥的開發
工藝的開發與優化
質量研究
雜質研究
穩定性研究
中美歐注冊申報
原料藥的生產
原料藥驗證生產
cGMP原料藥生產
制劑原料藥關聯
CDE
注冊品種
10個，轉“A”4個
FDA
注冊品種
2個
EMA，
PMDA，
MFDS
注冊品種
2個
技術平臺
-
凍干平臺 -
多肽平臺 -
精餾平臺 -
分離純化平臺 -
氫化平臺
凍干平臺
Freeze drying platform
伊諾達博擁有先進的凍干工藝平臺，高效的凍干流程大大縮短生產周期，精準的工藝保障了產品質量的穩定可靠。我們的凍干平臺以創新為驅動，以品質為核心，可以滿足不同產品的性質要求。
多肽平臺
Peptide platform
多肽平臺，公司選用高品質樹脂，氨基酸以及縮合劑，采用經典固相合成法(Solid Phase Peptide Synthesis)合成普通線性多肽。多肽車間配置不同規格型號的凍干、制備設備，以滿足客戶不同多肽原料藥的批量需求。
精餾平臺
Catalytic platform
精餾平臺，伊諾達博配套完善的設備，對項目進行酯化、皂化、水解、烴化、鹵化、乙酰化等反應，實現不同產品不同數量級的交付。
分離純化平臺
Separation & purification platform
伊諾達博是專業的制備分離技術服務供應商。配備多種色譜制備系統，專業技術團隊，擁有10余年分離純化項目經驗，分離純化技術成熟，經驗豐富，多種分離技術組合，周期短，成功率高。
毫克級至公斤級產品，以及各類雜質的制備分離。
提供完整質譜、核磁及解析
制備純化生產工藝開發、轉鹽、制備液體后處理等
氫化平臺
Hydrogenation platform
不銹鋼加壓氫化車間，可快速靈活、專業高效的滿足客戶對氫化反應項目的需求
500L反應體系，加壓10kg。
2000L反應體系，加壓63kg。
