【新年新氣象!!伊諾達博2024年首個轉A原料藥-間苯三酚/間苯三酚三甲醚】

新年開門紅！! 2024年1月11日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）登記我司產品間苯三酚/間苯三酚三甲醚為A狀態！！

間苯三酚、間苯三酚三甲醚

間苯三酚/間苯三酚三甲醚，能直接作用于胃腸道和泌尿生殖道平滑肌，是親肌性非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥。其可用于消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛；急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；婦科痙攣性疼痛。其最大特點是：不具有抗膽堿作用，對心血管副作用小。

基本信息 ：

中文名稱：間苯三酚 中文名稱：間苯三酚三甲醚

英文名稱：Phloroglucinol 英文名稱：1,3,5-Trimethoxybenzene

CAS號：108-73-6 CAS號：621-23-8

分子式：C₆H₆O₃ 分子式：C₉H₁₂O₃

分子量：126.11 分子量：168.19

外觀：白色至淺白色結晶粉末 外觀：白色結晶粉末

熔程：215℃-220℃ 熔程：50℃-53℃

已批準劑型：

1. 口服凍干片（80 mg/片）

2. 注射液（4 mL：40mg/支）

3. 凍干粉針（40 mg/瓶）

PS:間苯三酚/間苯三酚三甲醚 比例為1000:1

項目進度

間苯三酚，登記號為：“Y20220000230”，登記狀態：“A”

間苯三酚三甲醚，登記號為：“Y20220000232”，登記狀態：“A”

伊諾達博核心業務

仿制原料藥的關聯申報服務

仿制原料藥中間體的研發和規模化生產服務

創新藥原料藥的CMC研究服務

創新藥原料藥和中間體的CDMO服務